深耕品质、领航创新:亚义讯医疗荣获ISO 9001:2015国际质量管理体系认证
发布时间:2026年3月24日 www.wehiy.com
深圳市亚义讯医疗科技有限公司(以下简称“亚义讯医疗”)宣布:公司已顺利通过ISO 9001:2015国际质量管理体系认证。 同时,公司全线产品的设计开发流程遵循 YY 1081-2011、YY/T 0802-2020 等医疗器械行业标准,并确保所有产品均能通过 EMC(电磁兼容性) 等严苛的可靠性测试。
这一里程碑式的进展,标志着亚义讯医疗在管理规范化、产品标准化及质量可靠性方面迈上了新的台阶。

质量赋能:国际体系认证开启新篇章
作为一家深耕医疗、生物及特殊成像领域的创新型技术企业,亚义讯医疗始终视“品质”为企业的生命线。通过 ISO 9001:2015 认证,不仅证明了我们在设计研发、生产销售、系统集成及技术服务等全生命周期管理中达到了国际标准,更体现了我们对全球医疗健康产业提供“前沿、稳定、高效”支持的坚定承诺。
标准引领:以合规确保医疗安全
在医疗器械领域,技术领先与合规安全必须并行。亚义讯医疗在产品研发阶段即严格执行行业规范:
• 设计合规: 遵循 YY 1081-2011 等标准,确保医用照明设备的安全性能;
• 工艺严谨: 参照 YY/T 0802-2020 等规范,优化产品全生命周期的处理与维护流程;
• 性能卓越: 通过严苛的 EMC可靠性测试,确保产品在复杂的临床医疗环境中具备极强的抗干扰能力与稳定性。
核心技术:创新驱动的专业照明方案
凭借严谨的质量体系,亚义讯医疗将继续在核心业务领域持续突破:
• 医用专业照明: 提供超高能量的内窥镜LED冷光源、医用显微镜光源及光纤照明方案。
• 窄带与多光谱成像: 针对前沿诊断需求,研发涵盖 NBI、RDI、BLI、LCI 等窄带光源,以及 NIR/ICG 近红外荧光和拉曼光谱等特殊光源产品,显著提升诊断准确性。
• 定制化开发服务: 提供内窥镜周边配套及全方位的软硬件开发(ODM/OEM),确保产品与客户特定需求的完美契合。
展望未来:创新为本,服务客户
“通过认证不是终点,而是高质量发展的新起点。” 亚义讯医疗负责人表示,“未来,我们将继续秉承‘创新为本,服务客户’的宗旨,在体系保障下持续投入研发,以更具创新力的产品和独具特色的技术服务,助力合作伙伴实现商业价值,共同推动全球医疗科技的进步。”
关于亚义讯医疗
深圳市亚义讯医疗科技有限公司是一家集研发、销售于一体的医用照明解决方案专家。我们致力于通过卓越的光学系统、电子软硬件开发能力,为全球客户提供专业、合规、领先的医疗科技支持。