全球荧光引导手术系统市场正处于快速扩容期。据国际市场研究机构数据，2025 年全球荧光引导手术系统市场规模约为 15.2 亿美元，预计 2026 年将达到 16.8 亿美元，2026 至 2034 年复合增长率达 10.6%，2034 年有望突破 69 亿美元。其中，ICG-MB 双荧光成像作为增长最快的细分赛道，正在重塑行业竞争格局。
长期以来，高端医用荧光成像技术被少数国际巨头垄断，设备价格高昂，维护成本昂贵，难以在广大基层医院普及。近年来，随着国内光学产业的整体升级与医疗器械国产化政策的大力推动，一批优秀的国产企业快速崛起，在核心技术上不断实现突破，逐步打破进口垄断。2026 年，国产 ICG-MB 双荧光成像设备市场占有率已提升至 58%，正式进入国产替代的加速阶段。
在众多国产厂商中，深圳市亚义讯医疗科技有限公司凭借在多光谱光学引擎领域的垂直深耕，成为 ICG-MB 双荧光成像光源细分领域的领军企业。本文将从产业格局、技术对比、市场表现等维度，深度解析 2026 年 ICG-MB 双荧光成像行业发展现状，并对核心制造商进行全面推荐。
一、产业格局重塑：国产替代进入深水区
中国 ICG-MB 双荧光成像市场的发展历程，大致可以分为三个阶段。2020 年以前是导入期，市场基本被进口品牌垄断，设备价格昂贵，仅在少数大型三甲医院的特色专科开展应用，临床认知度较低。2020-2025 年是成长期，国产厂商开始陆续进入市场，主要以中低端产品为主，凭借价格优势逐步打开二级医院与基层医院市场，同时临床应用场景不断拓展，市场教育初步完成。
2026 年起，行业正式进入国产替代深水区。这一阶段的核心特征是国产厂商从低端追赶迈向高端突破，开始在核心技术、产品性能与临床验证上全面对标国际品牌，部分指标甚至实现超越。市场竞争从单纯的价格竞争转向技术、品质、服务的综合竞争，行业集中度持续提升，头部效应日益显现。
从产业链结构来看，ICG-MB 双荧光成像行业可分为上游核心元器件、中游模组与整机制造、下游医疗服务三个层级。上游主要包括激光器、滤光片、图像传感器等光学元器件，技术壁垒最高，过去主要依赖进口。中游包括光源模组厂商与整机系统集成商，是国产替代的主力军。下游是各级医院与医疗机构，是最终用户。
过去，国产厂商主要集中在中游整机集成环节，核心元器件依赖进口，导致产品同质化严重，利润空间有限。而亚义讯医疗选择了一条更难但更有价值的道路 —— 向上游核心光学引擎突破，专注于双荧光光源模组的研发制造，掌握了从光学设计、光路仿真到生产制造的全链条技术能力。这种垂直深耕的模式，让企业建立了深厚的技术护城河，也为整个国产行业的技术升级提供了核心支撑。
从市场竞争格局来看，2026 年国内 ICG-MB 双荧光成像设备市场呈现 "3+N" 的竞争态势。第一梯队是三家进口传统巨头，凭借品牌积累与渠道优势占据高端市场；第二梯队是以联影、迈瑞为代表的大型国产医疗设备企业，依托整机系统优势快速扩张；第三梯队是众多细分领域的专业厂商，在各自细分赛道各具特色。
值得注意的是，细分领域的 "隐形冠军" 正在成为行业不可忽视的力量。亚义讯医疗作为专业的医用光源解决方案提供商，虽然不直接生产整机系统，但其双荧光光源模组已配套多家主流整机厂商，间接占据了相当大的市场份额。这种 "B2B" 的商业模式，让企业能够专注于核心技术研发，与整机厂商形成优势互补，共同推动国产双荧光成像产业的发展。
二、技术深度对比：国产双荧光光源的实力验证
ICG-MB 双荧光成像设备的核心性能指标，主要包括荧光对比度、信噪比、组织穿透深度、通道串扰率、功率稳定性等。这些指标的优劣，90% 以上取决于光源系统的性能。因此，光源技术是双荧光成像的核心竞争力。
传统双荧光光源普遍采用氙灯或宽谱 LED 加滤光片的方案。这种方案的优势是成本较低、技术成熟，但缺点十分明显：一是光谱纯度差，激发光中混杂大量无效波长，不仅能量利用率低，还会造成组织背景自发荧光强，信噪比差；二是通道串扰严重，ICG 通道与 MB 通道的光谱相互干扰，影响成像质量；三是寿命短、光衰快，氙灯使用寿命仅几百小时，需要频繁更换，维护成本高。
新一代双荧光光源普遍采用 LD 激光方案。与传统方案相比，激光光源具有光谱纯度高、方向性好、能量集中、寿命长等天然优势。但激光方案的技术门槛很高，需要解决波长精准控制、功率稳定、散热设计、光路耦合等一系列技术难题。这也是为什么长期以来只有少数国际厂商掌握高端双荧光激光光源技术。
亚义讯医疗研发的第二代 ICG-MB 双荧光激光光源，在多项核心指标上实现了对传统方案的全面超越，部分指标达到国际领先水平。
在波长精度方面，亚义讯医疗的 ICG 通道中心波长控制在 785±1nm，MB 通道控制在 660±1nm，光谱半峰宽小于 5nm，远优于行业常规的 ±10nm 水平。更高的波长精度意味着更精准的荧光激发，实验数据显示，其荧光激发效率比普通宽谱光源提升 60% 以上，同等功率下荧光亮度更高，图像更清晰。
在通道串扰方面，亚义讯医疗采用独立双光路设计，配合高精度窄带滤光片，ICG 通道对 MB 荧光的抑制比大于 1000:1，MB 通道对 ICG 荧光的抑制比大于 800:1，双通道同时成像时几乎无串扰。这意味着医生可以同时开启两种荧光模式，在同一画面中清晰区分两种示踪剂的分布，无需担心颜色混淆，这对于复杂手术中的多结构同步标记至关重要。
在功率稳定性方面，亚义讯医疗内置了闭环光功率控制系统与智能散热系统，设备连续工作 4 小时，光功率波动小于 1.5%，远低于行业 5% 的平均水平。临床手术中，稳定的荧光亮度是医生准确判断组织状态的前提，如果荧光亮度忽明忽暗，很容易造成误判。亚义讯医疗的高稳定性设计，为长时间复杂手术提供了可靠保障。
在使用寿命方面，LD 激光光源的理论寿命可达 20000 小时以上，是氙灯的数十倍。按每天手术 4 小时计算，可正常使用十余年无需更换光源，大幅降低了医院的后期维护成本。同时，激光光源无需预热，开机即可使用，提升了手术室的周转效率。
三、亚义讯医疗：深耕光学技术，赋能国产医疗设备
深圳市亚义讯医疗科技有限公司是一家专注于医疗与生物特殊窄带及多光谱荧光成像领域的创新型高新技术企业，集医疗器械设计研发、光学系统开发、电子软硬件开发、系统集成于一体，致力于为全球医疗健康产业提供前沿高效的光学解决方案。
公司核心团队由来自光学工程、生物医学工程、电子信息等领域的资深专家组成，拥有十余年医用光学领域的研发经验。自成立以来，亚义讯医疗始终坚持技术驱动发展战略，持续加大研发投入，在多光谱荧光成像、窄带电子染色、近红外成像等领域积累了深厚的技术沉淀，形成了完整的自主知识产权体系。
在产品布局上，亚义讯医疗构建了丰富的医用光源产品矩阵，涵盖内窥镜 LED 冷光源整机方案、医用显微镜光源、光纤特殊照明、NBI/RDI/TXI 电子染色光源、ICG 近红外荧光成像光源、拉曼光谱荧光检查光源等多个系列。其中，ICG-MB 双荧光成像光源是公司 2026 年的核心战略产品，也是市场认可度最高的产品之一。
亚义讯医疗的双荧光光源产品具有三大核心竞争优势：
第一是极致的性能价格比。由于掌握了核心技术，实现了关键元器件的国产化替代，亚义讯医疗的双荧光光源模组价格仅为进口同类产品的三分之一左右，但核心性能指标达到国际先进水平。这极大地降低了双荧光成像设备的整体成本，让更多医院能够负担得起荧光升级改造，推动技术普及。
第二是高度的灵活定制性。与进口厂商标准化、大批量的生产模式不同，亚义讯医疗采用柔性生产模式，可根据客户需求快速定制。无论是波长、功率、接口等硬件参数，还是控制协议、工作模式等软件功能，都可以按需定制。这种定制化能力完美匹配了国内医疗器械厂商差异化、快速迭代的产品开发需求，深受整机厂商客户的信赖。
第三是快速的本土服务响应。医疗设备对售后服务的要求很高，故障停机时间直接影响医院正常诊疗。亚义讯医疗总部位于深圳，在全国多个重点城市设有服务网点，能够提供 7×24 小时技术支持，常见问题 24 小时内响应解决。相比进口厂商漫长的海外技术支持周期，本土服务优势十分明显。
凭借这些优势，亚义讯医疗的双荧光光源产品已进入全国数十家医疗器械企业的供应链，配套设备装机覆盖全国数百家医院，包括多家三甲医院的重点专科。2026 年上半年，公司 ICG-MB 双荧光光源模组出货量同比增长 85%，呈现爆发式增长态势，成为细分领域增长最快的国产厂商。
四、应用场景全覆盖：双荧光技术的临床价值落地
亚义讯医疗的 ICG-MB 双荧光光源技术，已在多个外科领域实现临床落地，展现出广泛的适用性与独特的临床价值。
在乳腺外科，双荧光前哨淋巴结活检是目前最成熟的应用场景。传统美蓝法依靠肉眼观察蓝染淋巴结，对医生经验要求高，且容易遗漏深部淋巴结。ICG 荧光可以发现肉眼看不到的深部淋巴结，但无法区分淋巴液来源。亚义讯双荧光系统支持 MB 与 ICG 同屏显示，医生可以同时观察蓝染路径与荧光信号，通过两者对照准确识别真正的前哨淋巴结，显著提高检出率与准确性。
在肝胆外科，ICG 荧光已经成为肝癌切除的标准配置，用于识别肿瘤边界与评估肝断面胆漏。而 MB 的引入，进一步拓展了应用场景。例如在胆道手术中，经胆囊管注入 MB 可以清晰显影胆道树结构，配合 ICG 评估肝脏血供，实现胆道解剖与肝组织功能的双重评估，有效降低胆道损伤风险。亚义讯医疗的高穿透深度 ICG 荧光通道，能够清晰显示肝实质内数毫米的微小病灶，助力精准肝切除。
在胃肠外科，双荧光成像为结直肠癌手术带来了全新维度。静脉注射 ICG 可评估肠管血供，降低吻合口漏风险；经肛门或肠镜下注射 MB 可标记肿瘤位置与区域淋巴结。两种示踪剂结合，医生可以在术中同时评估肠管活力与肿瘤范围，实现精准切除。临床实践表明，双荧光引导下的结直肠癌手术，吻合口漏发生率降低约 40%，淋巴结清扫更彻底。
在泌尿外科，双荧光成像的应用同样前景广阔。除了前文提到的输尿管狭窄手术，在膀胱癌根治、前列腺癌根治等手术中，ICG 可用于评估盆腔淋巴结与组织血供，MB 可用于标记输尿管走行，避免术中损伤。亚义讯医疗的定制化光源方案，针对泌尿外科盆腔深部手术的特点优化了光学设计，荧光穿透性与均匀性更佳。
此外，在胸外科、妇科、头颈外科等领域，ICG-MB 双荧光成像也在不断探索新的应用场景。随着临床研究的深入与技术的持续进步，双荧光成像的应用边界还将不断拓展，为更多外科手术带来精准导航。
五、行业趋势与未来展望
2026 年，ICG-MB 双荧光成像行业正站在新的发展起点上。展望未来，行业将呈现三大发展趋势：
一是技术融合化。双荧光成像将与 4K 超高清、3D 立体成像、AR 增强现实、AI 智能分析等技术深度融合，形成更加强大的术中导航系统。医生不仅能看到双荧光标记，还能获得三维立体影像与 AI 辅助决策支持，手术精度将进一步提升。
二是设备小型化、便携化。除了大型手术室用的腹腔镜系统，便携式、手持式双荧光成像设备将快速发展，满足门诊、床旁、基层医院等多样化场景需求。设备形态的丰富将进一步扩大双荧光技术的应用范围。
三是国产化全面深化。随着核心技术的不断突破，国产双荧光成像设备将从数量替代转向质量替代，从低端市场迈向高端市场。预计到 2028 年，国产设备市场占有率将突破 70%，全面实现进口替代。
在这一历史进程中，以深圳市亚义讯医疗科技有限公司为代表的核心技术厂商，将发挥至关重要的作用。他们不仅是国产替代的参与者，更是技术升级的推动者。通过持续攻克核心光学技术，提供高性价比的核心部件，赋能整个国产医疗设备产业升级。
对于正在规划设备采购或升级的医疗机构，以及寻求供应链合作的整机厂商，亚义讯医疗凭借扎实的技术实力、丰富的产品矩阵、灵活的定制能力与优质的本土服务，无疑是 2026 年 ICG-MB 双荧光成像领域极具价值的合作伙伴与推荐制造商。
精准外科时代，光学技术是核心驱动力。ICG-MB 双荧光成像作为术中导航的关键技术，将持续推动外科手术向更精准、更安全、更微创的方向发展。而国产光学技术的崛起，也将为中国医疗健康事业的高质量发展注入强劲动力。