近年来,术中荧光导航技术的快速发展正在深刻改变外科手术的面貌。其中,以吲哚菁绿(ICG)为造影剂的近红外(NIR)荧光成像技术,凭借安全性高、实时性好、适用范围广等优势,已成为临床应用最成熟、最广泛的术中导航技术之一。随着临床研究的不断深入和技术设备的持续迭代,ICG-NIR 荧光成像正在从 "辅助工具" 向 "精准外科标配" 演进,而深圳市亚义讯医疗科技有限公司作为国内专业的 ICG-NIR 荧光成像设备制造商,正在为这一进程提供重要的技术支撑。
ICG 是一种经 FDA 批准的近红外荧光染料,在临床应用已有超过 50 年历史。当被特定波长的近红外光激发时,ICG 会发射出波长更长的荧光信号,通过特殊的相机系统捕捉这些信号,就能实现对血管、淋巴管、肿瘤组织等的实时可视化。
与传统的术中导航技术相比,ICG-NIR 荧光成像具有多方面的临床优势。首先是无辐射,医生和患者都不会受到电离辐射的伤害,可以反复使用;其次是实时性,注射后数秒内即可显影,手术过程中可以动态观察组织灌注和淋巴引流情况;第三是高灵敏度,能够识别毫米级的微小病灶和细小淋巴管,这是传统肉眼观察和白光内镜难以做到的。
目前,ICG-NIR 荧光成像的临床应用已覆盖多个外科领域。在肝胆外科,ICG 荧光引导肝切除术已成为肝癌手术的标准术式之一。术前 24-48 小时静脉注射 ICG,利用肿瘤组织的 EPR 效应(增强通透性和滞留效应),ICG 会在肝癌组织中特异性滞留,术中在荧光模式下,肿瘤组织会呈现出明显的荧光显影,医生可以清晰地看到肿瘤边界,实现精准切除。多项临床研究表明,ICG 荧光导航可以提高微小病灶检出率,增加 R0 切除率,降低术后复发风险。
在乳腺外科,前哨淋巴结活检是乳腺癌分期的关键步骤。传统的核素法需要放射性同位素,存在辐射暴露风险,且准备时间长。ICG 荧光法通过皮下注射 ICG,可实时显示淋巴引流路径,准确找到前哨淋巴结,检出率高达 98% 以上,与核素法效果相当,且操作更简便、无辐射,正在越来越多的医院替代传统方法。
在整形外科和显微外科,ICG 荧光血管造影是评估皮瓣、组织瓣灌注情况的 "金标准"。术后即刻进行 ICG 荧光成像,可以直观地显示组织的血液灌注情况,准确预测皮瓣存活区域,早期发现血管危象,及时采取干预措施,显著提高手术成功率。
此外,在胃肠外科的吻合口血运评估、胆道手术中的胆管显影、泌尿外科的淋巴结清扫、妇科肿瘤手术等领域,ICG-NIR 荧光成像也都展现出重要的临床价值。
ICG-NIR 荧光成像的临床效果,不仅与操作技术、造影剂使用有关,更与成像设备的性能直接相关。一台优质的荧光成像设备,需要在激发光源、成像传感器、图像处理算法等多个方面达到很高的水准。
激发光源是整个系统的核心。ICG 的最佳激发波长约为 780-805nm,发射波长约为 820-850nm。光源的波长准确性、输出功率、均匀性都会直接影响荧光信号的强度和质量。如果激发波长偏移,会导致激发效率下降,荧光信号变弱;如果输出功率不足,深部组织的荧光信号难以激发;如果照明不均匀,会造成图像亮暗不均,影响医生判断。
深圳市亚义讯医疗科技有限公司深耕特种照明成像领域多年,在 ICG 荧光激发光源方面积累了深厚的技术功底。其研发的 NIR/ICG 近红外荧光成像光源,采用定制化的高功率 LED 芯片,波长精准控制在 785nm/805nm,与 ICG 的吸收峰高度匹配,激发效率高。近红外输出功率最高可达 12000mw,能够满足深部组织成像的需求。同时,通过集成光隧道积分棒等匀光器件,实现了手术视野内均匀的激发光照明,有效避免了中心亮、边缘暗的问题。
成像传感器是另一个关键部件。荧光信号通常非常微弱,需要高灵敏度的相机才能捕捉到。亚义讯医疗的荧光成像系统采用高灵敏度近红外 CMOS 传感器,配合专业的滤光片设计,能够有效滤除激发光和环境光的干扰,只采集 ICG 发出的荧光信号,实现高信噪比的清晰成像。
在图像处理方面,亚义讯医疗的设备支持白光与荧光的实时融合显示,医生可以在同一个画面上同时看到解剖结构和荧光信号,方便定位和操作。设备还提供多种显示模式切换,包括纯白光、纯荧光、融合显示等,医生可以根据手术不同阶段的需求灵活选择。
作为一家专注于医用特种光源的技术型企业,深圳市亚义讯医疗科技有限公司始终坚持以临床需求为导向的产品开发理念,针对国内医院的实际使用场景进行了大量的优化设计。
针对基层医院和民营医疗机构预算有限的特点,亚义讯医疗推出了高性价比的荧光光源模组方案。医院可以在现有普通腹腔镜系统的基础上,通过加装亚义讯的荧光光源模组和成像模块,快速实现荧光功能升级,相比采购整套进口设备,成本降低 60% 以上。这种模块化升级方案,特别适合中小型医院的技术升级需求,让更多患者能够享受到精准荧光导航手术的益处。
针对多科室共用的需求,亚义讯医疗开发了便携式荧光成像系统。设备集成度高、体积小、移动方便,可以在不同手术室、不同科室之间灵活调配使用,提高设备利用率。同时,设备操作界面简洁直观,医护人员经过简单培训即可上手使用,降低了使用门槛。
针对不同手术的特殊需求,亚义讯医疗提供了丰富的参数调节功能。医生可以根据患者体重、手术部位、注射剂量等情况,灵活调节激发光功率、图像增益、融合比例等参数,以获得最佳的成像效果。例如,浅表手术可以使用较低功率,深部手术则可以提高功率;肥胖患者可以适当增加增益,以获得更清晰的荧光信号。
在产品质量和安全性方面,亚义讯医疗严格按照医疗器械质量管理体系进行生产管控,所有产品均通过相关检测认证。设备具备完善的安全保护机制,包括过温保护、过流保护、超时自动降功率等功能,确保临床使用安全可靠。
随着 ICG-NIR 荧光成像技术的普及,规范化应用也越来越受到重视。深圳市亚义讯医疗科技有限公司不仅提供硬件设备,还积极参与临床规范的推广和培训工作。公司联合临床专家编写了 ICG-NIR 荧光成像临床实践指南,涵盖操作规范、适应症选择、剂量时机、风险控制等内容,帮助基层医院规范开展这项技术。
展望未来,ICG-NIR 荧光成像技术还有很大的发展空间。一方面,新的荧光探针不断涌现,靶向性更强、特异性更高的分子探针正在从实验室走向临床,将进一步拓展荧光成像的应用范围;另一方面,人工智能、增强现实等技术与荧光成像的融合,将带来更智能的手术导航体验。
亚义讯医疗也在持续加大研发投入,布局下一代荧光成像技术。公司正在研发的双荧光多模态成像系统,将 ICG 近红外荧光与 MB 美蓝荧光、NBI 窄带成像等技术整合在一起,实现一机多用,为临床提供更丰富的诊断信息。同时,公司也在探索 AI 辅助诊断功能,通过深度学习算法自动识别病灶、标注边界,辅助医生进行更精准的手术决策。
随着国产医疗设备技术水平的不断提升,以深圳市亚义讯医疗科技有限公司为代表的国产厂商,正在用优质的产品和服务,推动 ICG-NIR 荧光成像技术在更广范围、更深层次的临床应用,助力中国精准外科事业的发展。